| | | ¡è¡è ±¹°¡½ÄǰŬ·¯½ºÅÍÁö¿ø¼¾ÅÍ ÃÖÈñÁ¾ ¼¾ÅÍÀåÀ» ºñ·Ô ÀÓÁ÷¿øÀÌ 25ÀÏ ¿ÀÀü
Áö¿ø½Ã¼³ÀÇ ÇϳªÀÎ ÆÄÀÏ·µÇ÷£Æ® °Ç°±â´É½ÄÇ°Àü¹®Á¦Á¶(GMP) Àû¿ë±â°ü(½Ã¼³) ÁöÁ¤ ÇöÆǽÄÀ» °®°í ÀÖ´Ù. | ¨Ï ÀÍ»ê½Å¹® | | µ¿ºÏ¾Æ ½ÄÇ°½ÃÀå ¸ÞÄ«¸¦ ÁöÇâÇÏ°í ÀÖ´Â ±¹°¡½ÄǰŬ·¯½ºÅͳ»°¡ ¿ì¼ö°Ç°±â´É½ÄÇ°À» Á¦Á¶ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¼³ºñ¡¤Àåºñ¡¤±â¼úÀηÂÀ» °®Ãç ½ÄÇ°ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú Ç°ÁúÁ¦°í¿¡ °ßÀÎÂ÷ ¿ªÇÒÀ» ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
±¹°¡½ÄǰŬ·¯½ºÅÍÁö¿ø¼¾ÅÍ(ÀÌÇÏ ±¹½ÄŬÁö¿ø¼¾ÅÍ¡¤¼¾ÅÍÀå ÃÖÈñÁ¾) ÇÙ½É ±â¾÷Áö¿ø½Ã¼³ Áß ÇϳªÀÎ ÆÄÀÏ·µÇ÷£Æ®°¡ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ Áö³´Þ 9¿ù 27ÀÏ °Ç°±â´É½ÄÇ°Àü¹®Á¦Á¶(GMP) Àû¿ë±â°ü(½Ã¼³)·Î ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº °Í.
ÀÌ¿¡ ±¹½ÄŬÁö¿ø¼¾ÅÍ´Â ÀÌ´Þ 25ÀÏ ¿ÀÀü ÃÖÈñÁ¾ ¼¾ÅÍÀåÀ» ºñ·Ô ÀÓÁ÷¿øµéÀÌ Âü¼®ÇÑ °¡¿îµ¥ ÇöÆǽÄÀ» °¡Á³´Ù.
| | | ¡è¡è ±¹°¡½ÄǰŬ·¯½ºÅÍÁö¿ø¼¾ÅÍ ÆÄÀÏ·µÇ÷£Æ®7ÀÏ °Ç°±â´É½ÄÇ°Àü¹®Á¦Á¶(GMP) Àû¿ë±â°ü(½Ã¼³)·Î ÀÎÁõ ÇöÆÇ. | ¨Ï ÀÍ»ê½Å¹® | | GMP´Â ½ÄÇ° ¿ø·á ¹× ÀÚÀç ¼ö±Þ¿¡¼ºÎÅÍ Á¦Ç° °¡°ø¡¤Æ÷Àå±îÁö ¸ðµç »ý»ê´Ü°è¿¡ °ÉÃÄ À§»ýÀûÀÎ Ç°Áú°ü¸®¸¦ º¸ÁõÇϱâ À§ÇØ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó°¡ ½ÃÇàÇÏ´Â Á¦µµ·Î¼, °Ç°±â´É½ÄÇ°Á¦Á¶¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¼³ºñ¡¤․Àåºñ¡¤․±â¼úÀη µî¿¡¼ ¿ì¼öÇÑ Æò°¡¸¦ ¹Þ¾ÒÀ» ¶§ GMP Àû¿ë±â°ü(½Ã¼³)·Î ÁöÁ¤µÈ´Ù.
Àü±¹ 400¿©°³ÀÇ ½ÄÇ° ±â¾÷ÀÌ GMP ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Æ ¿î¿µÁßÀÌ´Ù.
°ü°è¹ý¿¡ ÀÇ°Å °Ç°±â´É½ÄÇ° À§¼öŹ ¹× OEM »ý»êÀº GMP¸¦ ÁöÁ¤ ¹ÞÀº °÷¿¡¼¸¸ »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
½ÄÇ°»ê¾÷ Àü¹® Áö¿ø±â°üÀÎ ±¹½ÄŬÁö¿ø¼¾ÅÍ°¡ GMP¸¦ ÁöÁ¤¹ÞÀ½¿¡ µû¶ó µµ³»¡¤¿Ü ÃæºÐÇÑ ±â¹Ý½Ã¼³À» °®ÃßÁö ¸øÇÑ ±â¾÷»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ±¹½ÄŬ ´ÜÁö³» ÀÔÁÖ¡¤ ºÐ¾çÀ» ¹ÞÀº ¾÷ü¿¡°Ô »ý»êÁö¿ø È°µ¿¿¡ È°·Î¸¦ ¿¾îÁÖ¾î ±¹³» ½ÄÇ°»ê¾÷ÀÇ È°¼ºÈ¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
ƯÈ÷ ±¹³» °Ç°±â´É½ÄÇ°ÀÇ »ý»ê½ÇÀûÀº Á¡ÁøÀûÀ¸·Î ¹ßÀü Áõ°¡ÇÏ´Â Ãß¼¼À̳ª ¾ÆÁ÷±îÁöµµ ¿µ¼¼ÇÑ ½ÄÇ°Á¦Á¶¾÷ü°¡ ¸¹¾Æ À̹ø GMP ÁöÁ¤À¸·Î ¿µ¼¼ÇÑ ±â¾÷µé¿¡°Ôµµ ´Ù¾çÇÑ Áö¿øÀ¸·Î ±¹³» ½ÄÇ°»ê¾÷ ¹ßÀü¿¡ À̹ÙÁöÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
±¹½ÄŬÁö¿ø¼¾ÅÍ°¡ À̹ø GMP Àû¿ë¾÷¼Ò ÁöÁ¤À¸·Î °Ç°½ÄÇ° °ü·Ã ±â¾÷ÀÇ À¯Ä¡ È°¼ºÈ ¹× ½ÄÇ°»ê¾÷´ÜÁöÀÇ ¹ßÀüÀº ¹°·Ð ÇâÈÄ ±¹³» ½ÄÇ°»ê¾÷ÀÇ ¹ßÀü¿¡ ¹ßÆÇÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
ÃÖÈñÁ¾¼¾ÅÍÀåÀº ¡° ±Ý¹ø ¿ì¼ö°Ç°±â´É½ÄÇ° »ý»êÀ» À§ÇÑ GMP ½Ã¼³ ÀÎÁõÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¡®½ÄÇ°À§»ý¹ý¡¯¿¡¼ ±ÔÁ¤ÇÑ ¼ººÐÀÇ ½ÃÇ衤°Ë»ç ±â°ü ¹× ¿ì¼ö½ÇÇè½Ç ¿î¿µ±âÁØÀÎ GLP ÀÎÁõ µîÀÇ °øÀÎÀÎÁõµµ ÇâÈÄ ´Ü°èÀûÀ¸·Î ÃëµæÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ¶ó¡± °í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí ±¹½ÄŬÁö¿ø¼¾ÅÍ Áö¿ø½Ã¼³·Î´Â ÇöÀç ±¹½ÄŬÁö¿ø¼¾Å͸¦ ºñ·Ô ½ÄÇ°±â´É¼ºÆò°¡Áö¿ø¼¾ÅÍ¡¤½ÄÇ°Ç°Áú¾ÈÀü¼¾ÅÍ¡¤½ÄÇ°ÆÐŰ¡¼¾ÅÍ¡¤ÆÄÀÏ·µÇ÷£µå¡¤½ÄÇ°º¥Ã³¼¾ÅÍ µî 6°³ ½Ã¼³ ÀÖ°í ¼Ò½º»ê¾÷ȼ¾ÅÍ°¡ 2019³â ÃÊ ÁØ°øµÅ Ãß°¡µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù./È«µ¿±â ±âÀÚ
| | | ¡è¡è »ó°ø¿¡¼ ³»·Á´Ù º» ±¹°¡½ÄǰŬ·¯½ºÅÍÁö¿ø¼¾ÅÍ ¸ð½À | ¨Ï ÀÍ»ê½Å¹® | |
| | | ¡è¡è ±¹°¡½ÄǰŬ·¯½ºÅÍÁö¿ø¼¾ÅÍ ÃÖÈñÁ¾ ¼¾ÅÍÀåÀ» ºñ·Ô ÀÓÁ÷¿øÀÌ 25ÀÏ ¿ÀÀü ÆÄÀÏ·µÇ÷£Æ® GMP Àû¿ë±â°ü(½Ã¼³) ÁöÁ¤ ÇöÆǽÄÀ» °®°í ÈÀÌÆÃÀ» ¿ÜÄ¡°í ÀÖ´Ù. | ¨Ï ÀÍ»ê½Å¹® | |
|